[新聞動態(tài)] 體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導(dǎo)原則（2024年第1號）

2025-08-26

[新聞動態(tài)] 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知

2025-07-14

[新聞動態(tài)] 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

2024-08-13

[新聞動態(tài)] 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》的通告

2024-07-18

[新聞動態(tài)] 國家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)管

2024-06-12

[新聞動態(tài)] 國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關(guān)事項的通告

2024-05-21

[新聞動態(tài)] 國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見

2023-07-21